ТОВ «ФУД АКТИВ»
Украина, г. Харьков

Тел.: +38 (097) 50-70-389
Skype: Kovalyov76
E-mail: office@reg-ntd.com.ua

Регистрация дезинфектантов, дезинфекционных средств

Регистрация средств дезинфектантов, дезинфицирующих средств регулируется постановлениями Кабинета Министров Украины № 908 от 03.07.2006 г. и № 739 06.11.2006 г. Инициатором процесса регистрации могут быть субъекты хозяйственной деятельности (как резиденты, так и нерезиденты Украины), которые производят, реализуют, хранят дезинфекционные средства.

Государственной регистрации (перерегистрации) подлежат средства, предназначенные для:

  • - осуществления дезинфекционных мероприятий в очагах инфекционных болезней, заведениях здравоохранения, дошкольных учебных заведениях;
  • - "холодной" стерилизации изделий медицинского и специального назначения;
  • - дезинфекции рук медицинского персонала;
  • - профилактической дезинфекции жилых, производственных, учебных, санитарно-бытовых и других помещений, зданий и сооружений, объектов на территориях населенных пунктов, в местах массового отдыха и рекреационных зонах, местах для временного проживания (гостиницы, кемпинги, общежития и т.п.), на предприятиях торговли, общественного питания, в транспорте;
  • - промышленной дезинфекции;
  • - мойки и чистки в быту и промышленности с дезинфицирующими свойствами;
  • - дезинфекции воздуха в помещениях, воды (кроме питьевой), промышленных и бытовых стоков;
  • - уничтожение переносчиков возбудителей инфекционных болезней (инсектицидные);
  • - уничтожения синантропных насекомых в среде жизнедеятельности человека;
  • - отпугивания насекомых;
  • - уничтожение грызунов, являющихся источниками и переносчиками возбудителей инфекционных болезней;
  • - деконтаминации кожи рук персонала предприятий пищевой и перерабатывающей промышленности, общественного питания, торговли;
  • - достерилизационной очистки изделий медицинского назначения;
  • - контроля качества стерилизации и достерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Наша компания готова оказать помощь в подготовке материалов регистрационного досье, передать его Вам для согласования. В дальнейшем материалы регистрационного досье и образцы продукции передаются в регуляторные органы для проведения процедуры экспертизы. Наша компания готова приложить все усилия для быстрого рассмотрения материалов досье, предоставить квалифицированные ответы на все полученные замечания с целью получения регистрационного свидетельства и заключения санитарно-гигиеничской экспертизы МЗ Украины для указанной продукции.

Регистрация продукции  иностранного производства

Этапы:

  • подготовка материалов регистрационного досье
  • - оплата экспертизы продукции в государственных регуляторных органах санитарно-эпидемиологического надзора МЗ Украины на основании заключенного договора
  • - экспертиза материалов регистрационного досье и образцов продукции с получением заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МЗ Украины, свидетельства о государственной регистрации, методических указаний по применению.

Регистрация продукции  отечественного производства

Этапы:

  • подготовка материалов регистрационного досье
  • - оплата экспертизы НТД (проекта ТУ) в государственных регуляторных органах санитарно-эпидемиологического надзора МЗ Украины на основании заключенного договора;
  • - экспертиза проекта Нормативной документации (технических условий) с получением заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МЗ Украины для проекта НТД (ТУ);
  • - оплата экспертизы материалов НТД (нормативно-технической документации) на основании заключенного договора в регуляторном органе Государственного комитета по техническому регулированию и потребительской политике.
  • - экспертиза и Регистрация проекта технических условий в экспертных и регуляторных организациях Государственного комитета по техническому регулированию и потребительской политике.
  • - оплата экспертизы продукции в государственных регуляторных органах санитарно-эпидемиологического надзора МЗ Украины на основании заключенного договора;
  • - экспертиза материалов регистрационного досье и образцов продукции с получением заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МЗ Украины, с получением заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МЗ Украины, свидетельства о государственной регистрации, методических указаний по применению.

Материалы регистрационного досье для дезинфектантов, дезинфицирующих средств 

Стоимость и срок выполнения  услуг по регистрации зависит от нескольких факторов:

  • Происхождение продукта (зарубежного или отечественного производства), необходимость разработки технических условий и другой нормативно-технической документации (для продукции отечественного производства);
    • Сложность продукта (имеется в виду сфера применения средства)
    • Количество продуктов, подаваемых для регистрации
    • Язык документации (необходимость перевода)