ТОВ «ФУД АКТИВ»
Украина, г. Харьков

Тел.: +38 (097) 50-70-389
Skype: Kovalyov76
E-mail: office@reg-ntd.com.ua

Регистрация субстанций для производства ветеринарных препаратов

Субстанция (действующее активное вещество) для ветеринарного препарата (Закон Украины «О ветеринарной медицине») - любое вещество органического и неорганического происхождения или их смесь, которые могут использоваться для производства ветеринарных препаратов и кормовых добавок:

  • а) животного происхождения, например части органов и секреции животных, токсины, экстракты, продукты крови;
  • б) растительного происхождения, например растения, части растений, растительные секреции, экстракты;
  • в) химического происхождения, например химические элементы естественного происхождения и / или химические продукты, полученные путем химических реакций или синтезированные;
  • г) продукты биотехнологии.

Субстанция (действующее активное вещество) для ветеринарного препарата могут быть разрешены к применению в Украине (маркетироваться на рынке) после прохожденяи процедуры государтсвенной регистрации. Уполномоченным органом по проведению процедуры регистрации ветеринарные препаратов, субстанций (действующее активное вещество) для ветеринарного препарата является Уполномоченным органом по проведению процедуры регистрации ветеринарные препаратов является Державна ветеринарна та фітосанітарна служба України

Наша компания готова оказать помощь в подготовке материалов регистрационного досье, передать инициатору процесса регистрации для согласования. Окончательная версия материалов регистрационного досье передается в государственный регуляторный орган по вопросам регистрации ветеринарных препаратов, где оформляется договор для экспертизы досье, подготавливает необходимые счета для оплаты. Счета, договора передаются заявителю (инициатору) процесса регистрации для оплаты. Досье после оплаты проходит специализированную экспертизу, образцы субстанции дял ветеринарного преапарат при необходимости проходят лабораторный анализ, с целью подтверждения их качества и воспроизводимости заявленных методов анализа. Наша компания приложит все усилия для быстрого рассмотрения материалов досье, предоставит ответы на все полученные замечания.

После прохождения всех этапов специализированной оценки материалов досье и лабораторной экспертизы,  препарат рекомендуется для включения в приказ о государственной регистрации. После подписания приказа о регистрации в течение 2 недель выдается оригинал регистрационного свидетельства вместе  с приложениями к нему: краткая характеристика препарата, образец графического оформления, и пересылается заявителю процесса регистрации.

Стоимость и срок выполнения  услуг по регистрации субстанций для произвосдтва ветеринарного преапарата зависит от нескольких факторов:

Материалы регистрационного досье для ветеринарного препарата