ТОВ «ФУД АКТИВ»
Украина, г. Харьков

Тел.: +38 (097) 50-70-389
Skype: Kovalyov76
E-mail: office@reg-ntd.com.ua

Регистрация ветеринарных препаратов

Ветеринарные препараты (Закон Украины «О ветеринарной медицине») - ветеринарные лекарственные средства, ветеринарные иммунобиологические средства, антисептики, дезинфектанты, инсекто-акарициды, дератизациды, диагностикумы, которые используются в ветеринарной медицине и в животноводстве:

  • а) животного происхождения, например, части органов и секреции животных, токсины, экстракты, продукты крови;
  • б) растительного происхождения, например, растения, части растений, растительные секреции, экстракты;
  • в) химического происхождения, например, химические элементы естественного происхождения и/или химические продукты, полученные путем химических реакций или синтезированные;
  • г) продукты биотехнологии.

Ветеринарные препараты могут быть разрешены к применению в Украине (маркетироваться на рынке) после прохождения процедуры государcтвенной регистрации.

Уполномоченным органом по проведению процедуры регистрации ветеринарные препаратов является Державна ветеринарна та фітосанітарна служба України.

Наша компания готова оказать помощь в подготовке материалов регистрационного досье для ветеринарного препарата, кормовой добавки.

В дальнейшем материалы регистрационного досье передаются в государственный регуляторный орган по вопросам регистрации ветеринарных препаратов, где оформляется договор для экспертизы досье, подготавливает необходимые счета для оплаты. Счета, договора передаются заявителю (инициатору) процесса регистрации для оплаты. Досье после оплаты проходит специализированную экспертизу, образцы ветеринарного препарата при необходимости проходят лабораторный анализ, с целью подтверждения их качества и воспроизводимости заявленных методов анализа.

Наша компания готова приложить все усилия для быстрого рассмотрения материалов досье, предоставит квалифицированные ответы на все полученные замечания, поддержит постоянный контакт с экспертами государственного регуляторного органа по вопросам регистрации и экспертизы ветеринарных препаратов при проведении процесса специализированной оценки материалов досье для ветеринарного препарата.

После прохождения всех этапов специализированной оценки материалов досье и лабораторной экспертизы,  препарат рекомендуется для включения в приказ о государственной регистрации.

После подписания приказа о регистрации в течение 2 недель выдается оригинал регистрационного свидетельства вместе  с приложениями к нему: краткая характеристика препарата, образец графического оформления, инструкции по применению и пересылается заявителю процесса регистрации.

Материалы регистрационного досье для ветеринарного препарата